第269章 第269节 （2/4）

述的那种"此时尚且缺乏成熟的医药安全法律体系"的美国很快给了负责此项工作的同志们一个下马威:

虽说此时美国已经有《纯净食品及药物管理法》和《联邦食品、药品和化妆品法案》，FDA也有了监管的权力，但是整个美国的医药市场仍然是处于"只要吃不死人就可以"的混沌状态,完全没有后世上市新药的麻烦。

八路缺乏经验的采购人员一度上当受骗，购买了一些十分坑人的新技术新产品°。虽说最后通过谈判和司法途径挽回了一些损失，但是这个事情仍然给所有人留下了深刻的印象。

设在公司里的党委拉着下属的几个党支部开了会议，分享了这件事情的来龙去脉，准备让大家吸取教训，避免再犯。不过，彼时得知了此事的刘贺连倒是有了另一个思路:

“你们做得，我为何就做不得?”? ? ?

很快，在某位穿越者的指挥下，原本身为医药贸易公司的塞尔塔健康公司很快变成了"塞尔塔健康制药"公司

并开始在纽约长岛入股医院、设立研发中心。紧接着，塞尔

塔公司开始接收国内国送来的技术资料和论文，开始在美国注册专利，并且迎来了自己的首个课题和课题组。

“高血压的靶器官损害及其药物防治的临床研究"。

刘贺连选择这个课题的理由十分充分。

首先，中共的不少领导人在原本的历史上，就有不少因为高血压引发的并发症而离去的。原时空建国后的历史数据也说明，在长期进行体力工作的工人群体中间，高血压的发病率也很高。

所以，弄出可以控制血压，治疗长期性高血压的药物，并在美国做完实验，是有利于人民群众的身体健康，能够延长期望寿命的。

其次，虽然在未来高血压是对身体有害"这个概念深入人心，但是在1940年代，"血压超过正常值有害"本身就是一个假冒伪劣的概念--此时，不仅高血压被认为在大多数时候是身体健康，器官功能正常的标志，甚至连血压"正常值"的范围都未有定论。

刘贺连不可能在每个人面前都搬出自己"万能钥匙"和传奇顾问"的头衔，所以进行一下科学研究，让大家能够接受"高血压有害'这个概念，愿意积极配合治疗，也是很重要的。

于是，在刘贺连的远程遥控下，被塞尔塔公司挖来的部分魔都药学研究所"几位成员和在美聘请的专家组成了中美混合团队，开始推进实验和调查，并按照背后金主老爷的意思,各就各位，启动了相应的工作，开始撰写相应的论文。

有机化学专家庄长恭带领的药物组很快依托药厂的设备，根据来源成迷的资料合成了新药"硝苯地平"，并快速展开了动物实验，确定了其安全性;生理学专家冯德培就高血压情况下心脏、脑和肾的病理生理学过程和改变进行了预测，并设计了相关实验流程和检查方法;

公司商务部的成员则在美国收购了另一种"失败药物^氢氯噻嗪的专利权。这玩意儿在后世是一种有效的利尿剂型降压药，此时在美国已经被开发出来并上市销售--但是它却是作为抗疟疾药进行销售的，效果自然很不好，所以专利权价格也非常低廉;

而美国专家则联合调查公司，开始征集愿意参与实验的志愿者。

这些志愿者均接受了连续两周的血压监测，并在确认其持续性的血压高于140/90毫米汞柱时，并确认愿意死后接受医学解剖之后，他们才能被选择"入组"。

在实验组内，这些志愿者被分为安慰剂组"和若干"药物组"，分别定期服用没有任何作用的安慰剂药片、新型药物硝苯地平"、传统利尿剂硫氰酸盐、新型利尿剂型降压药氢氯噻嗪和以"杜仲提取物"为主的中药型降压药，并定期进行免费的身体检测。

与此同时，通过和保险公司、医院的合作，塞尔塔公司得以在所有的志愿者之外设置"健康人群"对照组，以形成多方面、互相应证的证据链。

这个项目运转的非常顺利，在接受免费体检甚至还发放一定补贴的情况下，志愿者的征集非常顺利，很快达到了进行充分实验的门槛人数。甚至有不少美国的富人阶层愿意为了缓解因血压太高而引发的偏头疼"，而带着自己的家庭医生和血压记录参与到研究中来，以尝试塞尔塔公司研发的新药。

而美国佬此时的“莽"和"低人权优势"又为塞尔塔公司获得数据提供了极大的便利。

在从1938年开始的长期跟踪研究中，调查公司和数据组不仅尽心尽责统计了不同组别志愿者的血压数据、患病情况、死亡原因(如有)，对死亡的病人进行了医学解剖以观察高血压带来的损伤。甚至为了获取还活着的高血压患者肾脏的损伤情况，那帮外包的美国调查公司还以100美元津贴和两周免费度假疗养的筹码，在"对方充分知情并签署同意书”的情况下，对其进行了侵入性的肾穿刺活检术，获取了相当数量"非人道"但极其宝贵的第一手数据

(作者注肾穿刺活检术对身体有创伤，但在有明确医学指征情况下，有经验医师开展的肾穿刺活检术至今仍然是很多肾脏疾病重要的检查手段，甚至是一些疾病最终病理学诊断的唯—来源。)

这些数据是如此的充分，以至于在1942年时，原定持续5年的研究就被迫"提前终止了∶服用安慰剂药丸的"对照组此时已经因为高血压并发症，出现了很多的死亡病例，而此时进行了血压控制的"药物组除开传统利尿剂硫氰酸盐出现了较多的副作用外，其余三组的志愿者出现并发症的概率更低，身体状况也更好，并在统计学意义上有了显著的区别。

其次，由于深挖了保险公司和一众公立、私立医院的数据，团队研究获得了海量的”健康人群"血压样本。在引入了耶日奈曼教授·置信区间"的理论后，他们首次估计并提出了正常人群血压的总体置信区间，为后来的高血压分级打下了坚实的基础。

甚至于，这次研究所使用的双盲实验法、对照组实验法也从未有过先例，如果真要深究起来，刘贺连等人可以说不仅开创了现代队列研究的先河，还奏响了循证医学的先声，为未来人类医学的研究树立了一根标杆。

最后，参与研究的所有专家联合署名，将论文在著名的《新英格兰医学期刊》(NEJM)上全文发表，引发了医学界的一场地震。在发表过程中，因为期刊编辑部由于不想把一期杂志印的太厚，人为的把论文切割为上下两部分搞了个增刊

还无意中成了一篇被引用数永远是偶数的有趣文章，其引用、衍生及后续研究等延续数十年，成了不少人申请博士学位的论文出发点。

“所以说，现在我们的缓释型硝苯地平、氢氯噻嗪和'杜仲降压片'已经卖爆了?”

刘贺连拿着那份被分为上下两册的专门增刊，一边给塞尔塔公司的研究员们发奖金，一边应邀上台"说两句":

"不不不，我们的目的才不是为了卖药，我们进行医学研究，不仅是为了在医学领域留下中国人的足迹，更是是为了人类的健康，为了全人类的生命。现在在研究方法上，有一些批评家指责我们的手段不道德、不人道

"放他们的狗屁!我们全部的研究流程都处在FDA的协助和指导之下，合法合规，是经得起历史检验的，何来不人道之说?我们的各种审查也通过了，他们要是质疑我们的结果，不如先去找FDA打官司嘛!

""接下来，还希望各位同僚不受流言蜚语影响，继续奋发努力。不仅在药物降压机理等后续研究上再创佳绩，扬我国威，再接再厉，还要继续为中国乃至世界人民的健康做出贡献...…”